1、符合GAMP 5規(guī)范

系統(tǒng)在設計、制造技術及性能上應達到國際先進水平，符合中國GMP（2010年修訂）及其附錄《計算機化系統(tǒng)》條款要求，滿足歐盟GMP和FDA要求，體現(xiàn)當前國際先進流程設計理念。遵從ISPE GAMP5《良好自動化生產實踐指南》的方法。項目實施遵循ISPE GAMP 5指南，提供整套計算機化系統(tǒng)驗證文檔，協(xié)助客戶進行計算機化系統(tǒng)驗證工作。

2、動態(tài)監(jiān)測

借助SCADA系統(tǒng)，實時監(jiān)視藥品生產一線狀況，隨時調取企業(yè)生產各環(huán)節(jié)實時在線監(jiān)視畫面，確保按照GMP規(guī)范要求，對所有關鍵環(huán)節(jié)的數據監(jiān)視全方位覆蓋；

3、消除孤島

通過SCADA系統(tǒng)，整合與強化現(xiàn)場作業(yè)管理，對整個車間生產進行數據監(jiān)視，將各單體設備數據整合，實現(xiàn)在線數據監(jiān)視，形成生產數據池，累計生產相關數據，同時為后期信息化系統(tǒng)做鋪墊。

4、數據完整

通過應用符合GMP規(guī)范的SCADA系統(tǒng)，有計劃分步驟實現(xiàn)生產數據的自動采集和監(jiān)視，通過計算機系統(tǒng)進行高效、準確、完整的數據匯總，逐步避免傳統(tǒng)手工記錄方式容易產生的生產數據滯后、缺失及出錯等問題；

5、統(tǒng)計分析

功能在數據采集及統(tǒng)計基礎上對關鍵監(jiān)控點進行趨勢報警分析，保證生產過程趨勢實時監(jiān)控，產品質量穩(wěn)定，具備完善的人員權限管理功能及審計追蹤

6、數字可視化

SCADA系統(tǒng)主界面及生產線采用三維動畫展示并提供先進的生產工藝流程展示，界面友好,易監(jiān)控。

7、功能擴展

可實現(xiàn)對MES系統(tǒng)的數據支持及功能擴展。